湖北歆贝认证-专业ISO9001认证,ISO14001,TS16949认证,CE认证,CE认证咨询

 CE证书的类型：

  公告号证书和非公告号证书。

  其区别为：公告号证书是欧盟授权的认证机构颁发的证书，CE认证咨询，*性更大，认证价格也比较高。公告号证书也分为有授权指令的和没有授权指令的。

  非公告号证书是非欧盟授权的认证机构颁发的证书，也可以在欧盟市场内使用，价格相对低廉。

  CE认证机构选择：

  市场做CE认证机构鱼龙混杂，企业要谨慎选择。要选择在欧盟网站可以查询到，并且有备案的。只有相关的大型欧盟机构所批属的代理机构才有能力保证企业客户证书的可靠性与有效性，规模和成立时间都是大型代理公司的较重要的参考标准，因为大型代理公司其成立时间长表明了其有丰富的认证经验，企业规模大表明了其有良好的企业信誉。

  歆贝CE认证机构优势：ISET机构是欧盟的CE证书颁发机构.

 CE证书的类型：

  公告号证书和非公告号证书。

  其区别为：公告号证书是欧盟授权的认证机构颁发的证书，*性更大，认证价格也比较高。公告号证书也分为有授权指令的和没有授权指令的。

  非公告号证书是非欧盟授权的认证机构颁发的证书，也可以在欧盟市场内使用，CE认证咨询，价格相对低廉。

  CE认证机构选择：

  市场做CE认证机构鱼龙混杂，企业要谨慎选择。要选择在欧盟网站可以查询到，并且有备案的。只有相关的大型欧盟机构所批属的代理机构才有能力保证企业客户证书的可靠性与有效性，规模和成立时间都是大型代理公司的较重要的参考标准，因为大型代理公司其成立时间长表明了其有丰富的认证经验，企业规模大表明了其有良好的企业信誉。

  歆贝CE认证机构优势：ISET机构是欧盟的CE证书颁发机构.

医疗器械CE认证--MDD认证 (Medical Devices Directive ):93/42/EEC

欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。

这三个指令分别是：

1.有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90/335/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。

2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。

3.医疗器械指令（Medical Devices Directive，93/42/EEC），适用范围很广，CE认证咨询，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如超声诊断、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。

上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。